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上海辦理二類醫療器械經營備案完整材料是什么
發布時間： 2024-08-12 09:25 更新時間： 2024-12-02 08:59
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上海辦理二類醫療器械經營備案完整材料是什么
上海辦理二類醫療器械經營備案完整材料是什么
所需的完整材料。
一、公司材料：
1. 公司工商營業執照副本原件及復印件。
2. 公司法定代表人身份證原件及復印件。
3. 公司組織機構代碼證原件及復印件。
4. 公司稅務登記證原件及復印件。
5. 公司開戶許可證原件及復印件。
二、設備材料：
1. 設備生產、檢測、使用和維護的技術文件。
2. 設備的生產許可證明文件。
3. 設備的注冊證明文件。
三、產品材料：
1. 產品的注冊證明文件。
2. 產品的醫療器械標準。
3. 產品的說明書。
4. 產品的檢測報告。
四、經營材料：
1. 經營資質證明文件。
2. 經營管理規定。
3. 經營備案管理制度。
4. 經營備案合同。
五、其他材料：
1. 醫療器械二類備案申請表。
2. 醫療器械經營備案的相關費用憑證。
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