辦理上海二類醫療器械廣告審查表的要求和材料

辦理上海二類醫療器械廣告審查表的要求和材料

一、審核要求

1.合規性要求

（1）廣告涉及的產品必須是已經取得醫療器械注冊證書的產品，且產品名稱、型號、規格、注冊證號等必須與注冊證書一致。

（2）廣告內容必須真實準確，不得夸大治療效果，不得歧視他人或其他產品，不得涉及虛假宣傳。

（3）廣告不得含有醫療、醫學、藥學等專業類用語和術語，必須以通用語言進行表述。

2.審查要求

（1）廣告應明確標識為醫療器械廣告，不得與其他類型廣告相混淆。

（2）廣告不得含有未經批準的療效范圍說明。

（3）廣告應署名或標注廣告主體的名稱、地址、聯系方式等信息，方便消費者核實與投訴。

二、所需材料

1.申請表

申請表是提交申辦二類醫療器械廣告的第一步。通常由廣告主或其委托的廣告代理公司填寫。申請表的內容應包括但不限于廣告的標題、廣告位的選擇、廣告形式、廣告內容的描述等。申請表上的信息應真實準確，并有相應的簽字確認。

2.醫療器械注冊證書復印件

提交申請時，需要提供醫療器械廣告所涉及產品的注冊證書復印件。注冊證書應與廣告中的產品名稱、型號、規格等信息一致。

3.廣告內容

提供廣告的設計稿或文字稿，確保廣告內容真實準確，不涉及虛假宣傳，不含醫療、醫學、藥學等專業術語。

4.廣告標識

廣告應明確標識為醫療器械廣告，以便于消費者正確識別。

5.廣告主體信息

廣告應標注廣告主體的名稱、地址、聯系方式等信息，確保消費者能夠核實與投訴