上海注冊公司二類醫療器械經營許可證備案有什么流程?（上海十六個區）

上海注冊公司二類醫療器械經營許可證備案有什么流程?（上海十六個區）

上海注冊公司二類醫療器械經營許可證備案有什么流程?（上海十六個區）

醫療器械經營備案，主要考核以下幾點：

地址：（地址很重要，決定了能否審核通過）

普通產品45平，特殊產品要求倉庫100平，這個要根據具體的產品來，如果實際地址和注冊地址不一致，根據具體情況，個別區是允許的，像浦東新區，是允許證照分離的，也就是說假如你的注冊地址在其他區域，但是實際地址在浦東新區，可以在浦東新區進行二類備案。

一般來講，二類備案是不用上門看場地的，但是在提交申請的時候，詳細的地址材料 平面圖，位置圖等等都是需要審核的，一旦分配不合理，也是會被退回重修修改的，如果地址進行分割過，還需要提供分割證明。

人員：

關于專業人員，就不多加闡述了，醫學相關專業畢業的就可以，有沒有實際工作經驗，不做要求。

產品注冊證：

很多企業卡在產品注冊證上，和廠商協調不好，不給提供產品注冊證，沒有這個是萬萬不行的，就像是你個人沒有身份證一樣，涉及哪些產品，就提供相關的產品注冊證。